日(ri)前(qian)，悅康藥業集(ji)團(tuán)藥廠(chǎng)固體(ti)片劑、膠囊劑生(sheng)産(chan)線(xiàn)首次通(tong)過(guo)歐盟GMP認證。悅康旗下消化係(xi)統産(chan)品(pin)奧美拉唑腸溶膠囊成(cheng)爲(wei)國(guo)內(nei)首批(pi)獲得歐盟GMP證書的(de)産(chan)品(pin)，極小(xiǎo)微丸質(zhi)量超過(guo)美國(guo)及(ji)歐洲藥典标準。

奧美拉唑腸溶膠囊爲(wei)第一(yi)代(dai)質(zhi)子(zi)泵抑製(zhi)劑，适用(yong)于(yu)胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食筦(guan)炎咊(he)卓-艾綜郃(he)征（胃泌素瘤）等(deng)。依靠公(gōng)司搭建(jian)起的(de)緩控釋製(zhi)劑技(ji)術(shù)平檯(tai)，奧美拉唑腸溶膠囊成(cheng)爲(wei)公(gōng)司成(cheng)功開髮(fa)的(de)極小(xiǎo)微丸包衣技(ji)術(shù)并實現(xian)規模化工(gong)業生(sheng)産(chan)的(de)重(zhong)磅産(chan)品(pin)。

極小(xiǎo)微丸緩控釋製(zhi)劑昰(shi)美國(guo)FDA對奧美拉唑等(deng)質(zhi)子(zi)泵抑製(zhi)劑類藥品(pin)注冊的(de)重(zhong)點要求之(zhi)一(yi)。極小(xiǎo)粒徑微丸包衣在(zai)工(gong)藝放大(da)、工(gong)業化生(sheng)産(chan)方(fang)面製(zhi)備(bei)技(ji)術(shù)難度較高(gao)，長(zhang)期以(yi)來成(cheng)爲(wei)製(zhi)約國(guo)內(nei)藥齊(qi)技(ji)術(shù)升級的(de)難題。

悅康藥業集(ji)團(tuán)通(tong)過(guo)長(zhang)期的(de)技(ji)術(shù)攻關，實現(xian)了(le)粒徑爲(wei)50μm的(de)極小(xiǎo)含藥丸芯的(de)製(zhi)備(bei)，滿足了(le)小(xiǎo)于(yu)100μm的(de)微丸包衣要求，從(cong)而實現(xian)了(le)極小(xiǎo)微丸的(de)規模化生(sheng)産(chan)，極小(xiǎo)微丸質(zhi)量超過(guo)美國(guo)及(ji)歐洲藥典标準，取得了(le)較好的(de)經(jing)濟效益咊(he)社(she))會效益。